马斯克脑机接口公司 Neuralink 正寻找人体试验合作伙伴

2023-03-28 08:44:15 来源:IT之家

3 月 27 日消息,路透社援引六名知情人士的话透露,埃隆・马斯克的脑机接口公司 Neuralink 已与美国最大的神经外科中心之一接触,作为潜在的临床试验合作伙伴。该公司准备在监管机构允许的情况下,在人类身体上测试其设备。

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自 2019 年以来,马斯克 至少在四个场合上预测,他的脑机接口公司 Neuralink 很快将启动革命性的大脑植入物人体试验,以治疗瘫痪和失明等疑难病症。

然而,本月初有消息称 Neuralink 的人体试验申请已经因为安全问题被拒绝了。据 7 名现任和前任 Neuralink 员工透露,这家成立于 2016 年的公司直到 2022 年初才向美国食品药品管理局 (FDA) 寻求人体试验许可,但已被拒绝。

自那以后,该公司一直在努力尝试解开 FDA 担忧的内容,目前尚不清楚它能否以及何时会成功。消息人士称,Neuralink 一直在与位于亚利桑那州凤凰城的神经疾病治疗和研究机构巴罗神经研究所进行谈判,以帮助进行人体试验。

当然,双方谈判可能不会产生实质性的合作结果,不过这位消息人士还表示,Neuralink 也与其他研究中心讨论了类似的合作。目前 Neuralink 代表尚未回应置评请求,FDA 拒绝则置评。

巴罗医院神经调节和神经外科住院医师项目中心主任弗朗西斯科・庞塞 (Francisco Ponce) 拒绝对 Neuralink 发表评论,但他表示,巴罗医院在该领域的长期记录使其处于进行这种植入物研究的有利地位。

庞塞说,巴罗神经研究所帮助他们实现了大脑植入手术的标准化,保证患者可以在手术中保持睡眠状态,这也是使它更容易被广泛人接受的关键一步。

值得一提的是,巴罗植入的设备与 Neuralink 的不同,巴罗使用的是一种深度脑刺激设备,该设备于 1997 年获得 FDA 批准,用于帮助人类预防或减少帕金森氏症的震颤,目前已经为 17.5 万多名患者进行了植入。

相对应的,Neuralink 植入物是一种脑机接口 (BCI) 设备,它借助电极穿透大脑或位于大脑表面,与计算机进行直接通信。据IT之家所知,到目前为止还没有任何一家公司可以获得 FDA 将 BCI 植入物推向市场的许可。


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